隨著中國(guó)聽力損失人群的迅速增長(zhǎng)，全球領(lǐng)先的人工耳蝸制造商——科利耳Cochlear公司，正利用海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)這一政策優(yōu)勢(shì)，將其最新一代智能植入系統(tǒng)快速引入中國(guó)市場(chǎng)。
新設(shè)備于2025年6月在中國(guó)正式推出，使中國(guó)成為全球最早一批啟用這項(xiàng)新技術(shù)的市場(chǎng)之一——并率先在海南省和香港進(jìn)行臨床應(yīng)用。
聽力損失已成為中國(guó)日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。圖片來(lái)源：Shutterstock
“繞過(guò)”審批時(shí)間，中國(guó)患者實(shí)現(xiàn)全球同步用上新技術(shù)
通常，國(guó)際醫(yī)療器械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)需等待數(shù)年時(shí)間完成審批。而通過(guò)海南樂城醫(yī)療先行區(qū)的政策通道，患者無(wú)需等待漫長(zhǎng)進(jìn)口審批流程，即可在早期階段接受該設(shè)備植入手術(shù)。
這項(xiàng)人工耳蝸設(shè)備的核心優(yōu)勢(shì)在于，它不依賴耳內(nèi)毛細(xì)胞放大聲音，而是通過(guò)直接刺激聽神經(jīng)，幫助中重度及極重度聽力損失患者恢復(fù)聽覺能力。
新一代“智能耳蝸”：具備記憶功能、可在線升級(jí)
Cochlear的首席技術(shù)官Jan Janssen表示，新款設(shè)備專為傳統(tǒng)助聽器已無(wú)法發(fā)揮作用的患者設(shè)計(jì)——這些人因內(nèi)耳毛細(xì)胞嚴(yán)重受損或功能喪失，普通助聽器難以產(chǎn)生效果。
相比以往設(shè)備，這款升級(jí)版人工耳蝸系統(tǒng)具有三大技術(shù)亮點(diǎn)：
內(nèi)置存儲(chǔ)記憶功能
患者的個(gè)性化聽力設(shè)定將存儲(chǔ)在植入體內(nèi)，而不再只保存在外部處理器中。支持遠(yuǎn)程更新與備用設(shè)備快速恢復(fù)
一旦外部處理器丟失、損壞或被寵物咬壞，用戶無(wú)需等待專業(yè)調(diào)試，只需更換備用設(shè)備，20秒內(nèi)即可恢復(fù)聽力。可持續(xù)接收軟件更新，設(shè)計(jì)壽命達(dá)75年
未來(lái)如有算法優(yōu)化或功能增強(qiáng)，可通過(guò)遠(yuǎn)程軟件升級(jí)無(wú)縫升級(jí)。
聽力損失：中國(guó)正面臨的健康挑戰(zhàn)
根據(jù)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)研究，到2034年，中國(guó)將有約5.61億人面臨聽力損失（占總?cè)丝诘募s40%）。
2019年已有超4.3億人存在不同程度聽力問題，其中9500萬(wàn)人為中度至重度聽力損失。
聽力下降在兒童主要源于中耳炎和耳部感染；在成人和老年人則與年齡退化相關(guān)。
聽力下降的“連鎖反應(yīng)”
老年人聽力下降后更易出現(xiàn)社交孤立、抑郁、跌倒風(fēng)險(xiǎn)增加等問題。
最新《2024年《柳葉刀》癡呆報(bào)告》指出：聽力損失是可干預(yù)的癡呆風(fēng)險(xiǎn)因素之一，及早干預(yù)有助于降低患病率。
成人植入比例遠(yuǎn)低于兒童，Cochlear希望“彎道超車”
目前，中國(guó)已有約5萬(wàn)人接受了Cochlear人工耳蝸植入，占全國(guó)植入人數(shù)的一半以上。
但相比至少1000萬(wàn)重度聽力損失人群的潛在需求，植入比例仍處于“冰山一角”。
Cochlear中國(guó)區(qū)總經(jīng)理李昕宇表示：
“在中國(guó)，兒童植入率高于成人，這造成一種‘平行世界’現(xiàn)象。我們希望未來(lái)5到10年內(nèi)，將中國(guó)成人植入比例提升至10%至15%，接近發(fā)達(dá)國(guó)家水平。”
海南樂城先行區(qū)：全球技術(shù)“直通中國(guó)”的加速器
海南樂城先行區(qū)為進(jìn)口醫(yī)療器械開辟綠色審批通道，最快上市時(shí)間提前2年以上。
患者目前需前往海南接受植入手術(shù)（大約1小時(shí)），但大大節(jié)省了等待時(shí)間。
同時(shí)也幫助企業(yè)在獲取中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）審批前積累“臨床圖譜數(shù)據(jù)”，為全國(guó)上市打下基礎(chǔ)。
國(guó)家政策加持：人工耳蝸納入醫(yī)保、價(jià)格將大幅下降
全國(guó)已有上海、江蘇、浙江等10多個(gè)地區(qū)將人工耳蝸納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)。
預(yù)計(jì)2025年3月起，首輪集中采購(gòu)將使耳蝸價(jià)格從20萬(wàn)元降至約5萬(wàn)元人民幣，極大提升新生兒干預(yù)可及性。
總結(jié)
人工耳蝸技術(shù)正在快速迭代，而Cochlear借助樂城先行區(qū)的“綠色通道”，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)市場(chǎng)與國(guó)際同步的“零延遲”。
在全民健康老齡化背景下，新一代可升級(jí)、易維護(hù)的智能植入系統(tǒng)，或?qū)⒏淖償?shù)百萬(wàn)中國(guó)人的生活軌跡——讓聽得見，成為更普及、更可負(fù)擔(dān)的現(xiàn)實(shí)。